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Apr 12, 2024

Como duas medidas da FDA avançaram silenciosamente os cuidados de saúde reprodutiva

As decisões refletem o impulso na telessaúde e além, para tornar os cuidados de saúde reprodutiva mais acessíveis. Este Verão, a Food and Drug Administration dos EUA tomou duas decisões que reflectem uma procura de

As decisões refletem o impulso na telessaúde e além, para tornar os cuidados de saúde reprodutiva mais acessíveis.

Este Verão, a Food and Drug Administration dos EUA tomou duas decisões que reflectem uma exigência de maior acesso aos cuidados de saúde reprodutiva. Em julho, foi a decisão de venda livre da Opill, a primeira pílula anticoncepcional a ser vendida sem receita médica nos EUA. Este mês foi a aprovação do Zurzuvae, o primeiro comprimido feito especificamente para tratar a depressão pós-parto.

Aos olhos de muitos especialistas em medicina, medidas federais como essas já demoraram muito para acontecer. Um esforço de anos está em andamento, por exemplo, para eliminar a exigência de prescrição (e consulta médica) de uma pílula anticoncepcional que milhões de pessoas já usam.

Carmel Shachar, diretor docente da Clínica de Política e Direito de Saúde da Faculdade de Direito de Harvard, disse que, embora o processo de revisão de medicamentos do FDA seja projetado para não "soprar nos ventos políticos", alguma pressão da administração Biden para aumentar o acesso aos cuidados de saúde reprodutiva tem sido aumentando desde a derrubada de Roe v. Wade. (A batalha judicial sobre o mifepristona, o primeiro de dois medicamentos usados ​​no aborto medicamentoso, continua.) No final de junho, o presidente Joe Biden emitiu sua terceira ordem executiva sobre cuidados de saúde reprodutiva, orientando agências como o Departamento de Saúde e Serviços Humanos a aumentar o acesso. à contracepção de venda livre.

Este maior foco na saúde reprodutiva, combinado com a posição geral da comunidade médica, pode ter fornecido a almofada certa para estas duas decisões da FDA caírem.

“As pressões políticas ajudaram a amplificar as vozes dos especialistas que concordaram que o controle de natalidade OTC era seguro e dos defensores dos pacientes que articularam a necessidade desses tratamentos?” Shachar perguntou. "Provavelmente sim."

O facto de o governo federal reduzir parte da burocracia em torno do controlo da natalidade e dos cuidados pós-parto também reflecte as exigências das pessoas comuns para que os cuidados reprodutivos recebam a mesma atenção que outras áreas da saúde. Por exemplo, durante a pandemia de COVID, milhões de pessoas aprenderam que os efeitos secundários das vacinas no ciclo menstrual (considerados pequenos, seguros e temporários) não eram um dos muitos detalhes que os cientistas analisaram antes de começarem a distribuir vacinas às massas. contribuindo para a desinformação e uma desconfiança mais ampla na medicina.

Nos EUA, a partir de 1973 e durante cerca de 20 anos, as pessoas com “potencial para engravidar” foram totalmente excluídas dos ensaios de medicamentos, deixando espaço para mais suposições quando se tratava de doses que não eram destinadas maioritariamente a homens brancos. Além de não haver recolha de dados sobre a menstruação, a maioria dos ensaios de vacinas durante a pandemia excluíram pessoas que estavam a amamentar ou grávidas.

Mais americanos parecem estar abordando a lacuna entre o que está atualmente disponível e como desejam que sejam os seus cuidados de saúde reprodutiva. As pessoas nas redes sociais estão falando abertamente sobre suas experiências pós-parto, problemas com controle de natalidade e muito mais, enquanto o mundo dos negócios concentra-se no interesse das pessoas em diferentes soluções, comercializando produtos de consumo (nem todos são bons) e opções de telessaúde operando sob o guarda-chuva de "femtech".

Às vezes, a demanda local se alinha com a regulamentação médica. Por exemplo, quando o FDA aprovou o Natural Cycles, um aplicativo de rastreamento de ciclo baseado em temperatura, para ser comercializado como método anticoncepcional em 2018, a Dra. Terri Cornelison, diretora assistente para a saúde da mulher no Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica do FDA , classificou a mudança como uma resposta à forma como as pessoas estão “usando cada vez mais tecnologias digitais de saúde para informar suas decisões diárias de saúde”.

Vejamos como as duas decisões recentes sobre saúde reprodutiva do FDA representam algo maior.

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Opill é o nome da primeira pílula anticoncepcional de venda livre e espera-se que esteja disponível no início do próximo ano. É uma pílula só de progesterona, que é uma família de “minipílulas” menos popular do que as chamadas pílulas anticoncepcionais “combinadas”, que também contêm estrogênio. Pílulas como Opill, que contêm apenas um hormônio, têm instruções mais detalhadas sobre quando tomá-las, o que as torna um pouco menos eficazes na prevenção da gravidez do que a maioria das marcas de pílulas no mercado.